Licencia AEMPS
Licencia para la fabricación en serie de productos sanitarios de clase I otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), bajo el número de licencia 8723-PS.
Especialistas
En nuestro negocio, nos especializamos en la fabricación de vestuario quirúrgico desechable, que incluye batas, gorros y cubrezapatos, así como tallas desechables en una amplia variedad de medidas, colores, gramajes y tipos de tejido.
Estamos preparados
Contamos con instalaciones de última generación que incluyen una sala limpia con clasificación ISO7 y un almacén propio que cumplen rigurosamente con todas las normativas vigentes, incluyendo el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745).
Nuestra prioridad
La trazabilidad de nuestros productos sanitarios es una prioridad, por lo que todos ellos están codificados con el estándar UDI-DI.
Como fabricante de productos sanitarios de clase I, estamos registrados en la base de datos de EUDAMED con el código SRN ES-MF-000028612.
Certificados
